乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品变更备案名录

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

 预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

备注

变更历史记录

1

新乌械备20240011

15-03-02

手动病床

新疆太平洋医疗科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

由床面部分、床架部分、 手动操作部件和脚轮组成。床面部分可在 最大折起角度范围内任意调节。无源产品 。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

TBS-01、TBS-02、TBS-03、TBS-04、TBS-05、TBS-06、TBS-07、TBS-08、TBS-09、TBS-10、TBS-11、TBS-12、

常温

2024/9/23

/

2025年1月14日变更【产品描述】，由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品】变更为【由床面部分、床架部分、手动操作部件和脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品】。

2

新乌械备20240012

15-03-02

手动儿童病床

新疆太平洋医疗科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

由床面部分、床架部分、 手动操作部件和脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

用于医疗监护下的儿童患者的诊断、治疗或监护时使用 ，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

TBE-01、TBE-02

常温

2024/10/28

/

2025年1月14日变更【产品描述】，由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等） 和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品】变更为【由床面部分、床架部分、 手动操作部件和脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。】

3

新乌械备20210022号

15-03-02

手动病床

新疆鹏森科技股份有限公司

916501007189109438

新疆乌鲁木齐市米东区康庄西路1275号

新疆乌鲁木齐市米东区康庄西路1275号

由床面部分、床架部分、控制部分配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

XJPS-SDBC（2130*960*500mm）

常温

2021/10/26

/

2025年1月16日变更【产品描述】，由【通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。】变更为【由床面部分、床架部分、控制部分配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。】  。

4

新乌械备20240007

15-03-02

手动儿童病床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

用于医疗监护下儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

包装规格：1890mm*880mm*500mm

常温

2024-07-23

/

2025年1月17日，变更【产品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。】变更为【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。】