乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品变更备案名录

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

 预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

备注

变更历史记录

1

新乌械备20240015

20-03-11

穴位压力刺激贴

新疆禹孚生物技术股份有限公司

91650104MA7772NF9W

新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402

新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402

本产品由球状体（合金珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

型号规格：方形：15mm×30mm、25mm×40mm、25mm×50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、40mm×65mm、50mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm；圆形：Φ2(cm)、Φ3(cm)、Φ4(cm)、Φ5(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)、Φ10(cm)、Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)、Φ20(cm)、Φ25(cm)；异形：65mm×25mm。 包装规格：1贴/袋、1贴/盒、2贴/盒、5贴/盒、10贴/盒。

常温

2024-11-22

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2025年1月22日变更【产品描述】。由【本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用的成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。】变更为【本产品由球状体（合金珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。】