2024

07/24

17:34

来源：

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局【药监办（2023）69号】《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神，现发布我局2024年第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。

乌鲁木齐市2024年备案的第一类医疗器械产品目录（首次备案）

序号

备案号

结构构特征

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

结构及组成或主要组成成分

适应范围或预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

附件

其他内容

备注

变更历史记录

新乌械备20240003

无源

15-03-02

医用平床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分和配件组成。呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

碳钢床头平床、不锈钢床头平床及ABS床头平床，包装规格：2040mm*900mm*500mm;

常温

2024/7/17

新乌械备20240004

无源

15-03-03

医用转移车

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。

用于医疗机构运送、转移患者。

大小轮医用转移车（2000mm*720mm*750mm）四小轮医用转移车（2000mm*720mm*750mm） ABS医用转移车（2020mm*740mm*580-880mm）

常温

2024/7/23

新乌械备20240005

无源

15-02-02

诊查床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床架、床面等组成。无源产品。

用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

包装规格：碳钢诊查床（1900mm*620mm*650mm）不锈钢诊查床（1900mm*620mm*650mm

常温

2024/7/23

新乌械备20240006

无源

医疗器械

无源

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分和配件组成。呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

碳钢床头平床、不锈钢床头平床及ABS床头平床，包装规格：2040mm*900mm*500mm;

常温

2024/7/23

新乌械备20240007

无源

15-03-02

手动儿童病床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

包装规格：1890mm*880mm*500mm

常温

2024/7/23

新乌械备20240008

无源

15-03-03

医用婴儿床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。

用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴幼儿使用。

包装规格：740mm*450mm*850mm

常温

2024/7/23

新乌械备20240009

无源

18-05-01

普通产床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由背板、臀板、腿板组成，可配有附件托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品。

用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治

碳钢普通产床、不锈钢普通产床1660mm*600mm*780mm

常温

2024/7/23

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