2024
03/18
13:44
来源:
市市场监督管理局
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根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局【药监办(2023)69号】《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年1季度5个工作日内公布产品备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市境内第一类医疗器械备案产品首次备案名录(2024年1季度) | ||||||||||||||||||||||||
序号 | 备案号 | 产品类型 | 结构构特征 | 产品管理类别 | 分类编码 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 备案人所在省(自治区、直辖市) | 备案人所在市(地区、自治州、盟) | 备案人所在县(市辖区、县级市、旗) | 结构及组成或主要组成成分 | 适应范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 产品储存条件/产品有效期 | 备案日期 | 附件 | 其他内容 | 备注 | 备案单位 | 备案状态 | 变更历史记录 |
1 | 新乌械备20240001 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 第一类 | 6840 | 增菌培养基 | 新疆鑫禧医疗器械有限公司 | 91650102MA793EA49D | 新疆乌鲁木齐市天山区新华南路160号万国 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼(受托企业名称:深圳德睿生物科技有限公司91440300MA5DJL3C6X) | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 | 天山区 | 主要由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。 | 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。 | 50支/盒,100支/盒。 | 常温 | 2024/3/12 | / | / | 产品委托深圳德睿生物科技有限公司生产,委托生产时限为备案日期后三年 | 乌鲁木齐市市场监督管理局 | 有效 | |
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