2024

03/18

13:44

来源:

市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年1季度第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局【药监办(202369号】《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局20241季度5个工作日内公布产品备案信息表中登载的有关信息情况。

                                                                                       

                                                   

 


 

 

 

乌鲁木齐市境内第一类医疗器械备案产品首次备案名录(20241季度)

序号

备案号

产品类型

结构构特征

产品管理类别

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

备案人所在省(自治区、直辖市)

备案人所在市(地区、自治州、盟)

备案人所在县(市辖区、县级市、旗)

结构及组成或主要组成成分

适应范围或预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

附件

其他内容

备注

备案单位

备案状态

变更历史记录

1

新乌械备20240001

医疗器械

体外诊断试剂

第一类

6840

增菌培养基

新疆鑫禧医疗器械有限公司

91650102MA793EA49D

新疆乌鲁木齐市天山区新华南路160号万国
大厦1161606-1

广东省深圳市坪山区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B5楼(受托企业名称:深圳德睿生物科技有限公司91440300MA5DJL3C6X

新疆维吾尔自治区

乌鲁木齐市

天山区

主要由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。

用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

50/盒,100/盒。

常温

2024/3/12

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产品委托深圳德睿生物科技有限公司生产,委托生产时限为备案日期后三年

乌鲁木齐市市场监督管理局 

有效

 

 

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