乌鲁木齐市市场监督管理局截至2023年12月31日第一类医疗器械产品目录

乌鲁木齐市第一类医疗器械产品名录

序号

备案号

产品类型

结构构特征

产品管理类别

分类编码

产品名称

备案人名称

1

新乌械备20140005号

医疗器械

无源

第一类

14-06-12

医用冲洗器

新疆古纳斯维药科技有限公司

2

新乌械备20220017号

体外诊断试剂

体外诊断试剂

第一类

6840

核酸提取或纯化试剂

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

3

新乌械备20210028号

体外诊断试剂

体外诊断试剂

第一类

6840

样本保存液

新疆禹孚生物技术股份有限公司

4

新乌械备20210029号

体外诊断试剂

体外诊断试剂

第一类

6840

缓冲液

新疆禹孚生物技术股份有限公司

5

新乌械备20210025号

体外诊断试剂

体外诊断试剂

第一类

6840

核酸提取试剂

明德新疆生物科技有限公司

6

新乌械备20210012号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

隔离衣

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

7

新乌械备20210027号

医疗器械

无源

第一类

6840

组织固定液

新疆禹孚生物技术股份有限公司

8

新乌械备20210026号

医疗器械

无源

第一类

09-02-03

医用退热凝胶

新疆弘德堂健康产业有限公司

9

新乌械备20210019号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用采样器

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

10

新乌械备20210018号

医疗器械

无源

第一类

14-14-04

医用检查手套

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

11

新乌械备20210013号

医疗器械

无源

第一类

14-14-05

医用隔离鞋套

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

12

新乌械备20230002

医疗器械

无源

第一类

20-03-11

砭贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

13

新乌械备20210011号

医疗器械

无源

第一类

20-03-11

穴位压力刺激贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

14

新乌械备20230001

医疗器械

无源

第一类

20-03-11

穴位压力刺激贴

新疆古纳斯维药科技有限公司

15

新乌械备20210014号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用病毒采样管

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

16

新乌械备20200026号

医疗器械

无源

第一类

14-14-05

医用隔离鞋套

新疆金天山医疗器械有限公司

17

新乌械备20170020号

医疗器械

无源

第一类

14-15-05

医用垫单 

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

18

新乌械备20170019号

医疗器械

无源

第一类

14-14-05

医用隔离鞋套 

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

19

新乌械备20200022号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

隔离衣

新疆启新服装有限责任公司

20

新乌械备20210005号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用取样器

新疆禹孚生物技术股份有限公司

21

新乌械备20220013号

医疗器械

无源

第一类

09-06-02

隔离透声膜

乌鲁木齐市荣成医用设备有限公司

22

新乌械备20210024号

医疗器械

无源

第一类

19-04-02

颈部固定器

乌鲁木齐福美乐康复器材有限公司

23

新乌械备20220009号

医疗器械

无源

第一类

14-15-05

医用垫单

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

24

新乌械备20220008号

医疗器械

无源

第一类

14-14-05

医用隔离鞋套

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

25

新乌械备20210009号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

医用帽

新疆金天山医疗器械有限公司

26

新乌械备20200027号

医疗器械

无源

第一类

14-07-03

鼻腔给药器

乌鲁木齐太学科技开发有限公司

27

新乌械备20220007号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

医用帽

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

28

新乌械备20220006号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

隔离衣

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

29

新乌械备20190003号

医疗器械

无源

第一类

19-04-02

膝部固定器

乌鲁木齐太学科技开发有限公司

30

新乌械备20190002号

医疗器械

无源

第一类

19-04-02

腰部固定器

乌鲁木齐太学科技开发有限公司

31

新乌械备202100010号

医疗器械

无源

第一类

14-15-05

医用垫单

新疆金天山医疗器械有限公司

32

新乌械备20220005号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用病毒采样管

明德新疆生物科技有限公司

33

新乌械备20170018号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

医用帽

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

34

新乌械备20150014号

医疗器械

无源

第一类

09-02-03

医用冰袋

新疆爱迪尔生物科技有限公司

35

新乌械备20210022号

医疗器械

无源

第一类

15-03-02

手动病床

新疆鹏森科技股份有限公司

36

新乌械备20200015号

医疗器械

无源

第一类

14-14-06

医用隔离面罩

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

37

新乌械备20190001号

医疗器械

无源

第一类

19-02-03

颈部固定器

乌鲁木齐太学科技开发有限公司

38

新乌械备20210008号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用采样器

新疆禹孚生物技术股份有限公司

39

新乌械备20210007号

体外诊断试剂

体外诊断试剂

第一类

6840

细胞保存液

新疆禹孚生物技术股份有限公司

40

新乌械备20210017号

医疗器械

无源

第一类

18-01-12

产妇垫

新疆弘德堂健康产业有限公司

41

新乌械备20170021号

医疗器械

无源

第一类

14-13-05

洗手衣

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

42

新乌械备20210021号

医疗器械

无源

第一类

14-14-06

医用隔离面罩

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

43

新乌械备20210020号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

医用帽

新疆高新睿丰医疗器械有限公司

44

新乌械备20200025号

医疗器械

无源

第一类

14-14-03

隔离衣

新疆金天山医疗器械有限公司

45

新乌械备20200020号

医疗器械

无源

第一类

14-15-05

隔离衣

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

46

新乌械备20200017号

医疗器械

无源

第一类

22-11-09

一次性使用病毒采样管

新疆禹孚生物技术股份有限公司

47

新乌械备20150011号

医疗器械

无源

第一类

15-03-02

医用病床

乌鲁木齐市荣成医用设备有限公司